第7章(2)

填空题

1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定 含糖、蜂蜜 的酒剂，第二法用于测定 不含糖、蜂蜜 的酒剂。

2、《中国药典》规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过 0，4g 。

3、合剂细菌数不得超过 100个/ml ，酒剂细菌数不得超过 500个/ml 。

4、蒸馏法测定乙醇含量适用于 大多数流浸膏 、 酊剂 、 甘油制剂 及 醑剂 。

5、药用乙醇要检查 酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、 不挥发物 等。

6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至 1~2 ，再用醋酸乙酯萃取后测定。

7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如 硅藻土 、 纤维素 等，低温烘干后再提取净化。

8、丸剂的提取方法有 振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法等。

9、片剂中检查含量均匀度的不再检查 重装量差异 。

10、片剂进行溶出度检查的是 难溶性 药物。

11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行 崩解时限 检查。

12、一般栓剂细菌数不得超过 10000个/g ，用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过 100个/g 。

13、常用的亲水性栓剂基质有 甘油明胶 、 聚乙二醇 、 吐温类 等。

14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用 显微鉴别法 定性鉴别。

15、颗粒剂的溶化性试验是取样品 10 g，加热水 20 倍，搅拌 5 分钟，立即观察。

16、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过 20粒 。

17、注射剂安全性检查的项目有 热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。

18、刺激性检查有 肌肉刺激性实验 和 血管刺激性实验 两种。
 

19、过敏试验可分为 全身主动性过敏实验 、 被动皮肤过敏性实验 和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。

20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定 中药材品种 、 产地 和 采收期 。

21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL，加新鲜配成的 30%磺基水杨酸 试液1mL，混合放置5min，不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改加 鞣酸 试液1～3滴。

22、中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加 明胶氯化钠 试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。

23、注射剂无菌粉末水分用 减压干燥法 法测定。

24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用 10%磷钼酸乙醇溶液 作为显色剂。

25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用 醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇 作为展开剂。

26、外用膏剂包括 软膏剂 、 膏药 、 橡胶膏剂 、巴布膏剂这几种剂型。

27、软膏剂系指药物、 药材细粉 、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。

28、由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用 紫外分光光度法 测定含量。

29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用 容量沉淀法 。

30、膏药的质量分析主要是应设法排除 基制 的干扰，因为它易溶于 氯仿 。

31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时，可采用 闪蒸-气相色谱法 进行定性、定量分析。

32、巴布膏剂的基质为 亲水性基质 。

33、测定消炎解痛膏可采用 镜检测定法 。

34、在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过 1000 个/g，霉菌、酵母菌数不得超过 100 个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过 10000个/g，霉菌、酵母菌数不得超过 100 个/g，均不得检出 大肠杆菌 。

35、阿胶的质量除外观、性状外，还应该作 水分 、总灰分 、 重金属 、 砷盐 、 挥发性碱性物质 等检查。

36、微囊的质量控制，除成分分析外，还应做 溶出速度 、 囊粒大小 、 粒度分部 。